Objectifs de MedDRA
Promouvoir la sélection précise et constante de termes pour harmoniser les données de sécurité et d'efficacité, afin de faciliter la compréhension des informations partagées et transmises aux autorités de santé. Il contribue et répond aux normes de qualité relatives aux données d'études cliniques (phase I à IV) .
« Ref : ICH E2B / Clinical afety Data management : Data elements for transmission of case safety of individual case safety report. »
