L'audit / l'Inspection
Un audit ou une inspection peuvent être menés à tout moment de la recherche
Examen du déroulement d'une activité par une ou plusieurs personnes indépendantes de l'équipe de réalisation de la recherche :
Audit : par personne mandatée par le promoteur
Inspection : par les autorités de santé (ANSM[1], ministère de la santé, FDA[2],...)
Etablissement d'un certificat d'audit
Démarche positive qui débouchera sur une réflexion sur les actions pouvant améliorer la validité des données
