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Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
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Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Introduction
Introduction : Définitions et Réglementation
Réflexions pharmaceutiques avant la soumission du projet
Activités de la PCEC en vue des autorisations réglementaires(si projet financé)
Le protocole et le Dossier du Médicament Expérimental (DME)
Etiquetage
Particularité des dispositifs médicaux (DM)
Implication de la PCEC dans l'essai en cours
Auto-évaluation Role du pharmacien
Conclusion
Contenu :
Activités de la PCEC en vue des autorisations réglementaires(si projet financé)
Le protocole et le Dossier du Médicament Expérimental (DME)
Etiquetage
Particularité des dispositifs médicaux (DM)
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