Les missions de l'ARC
Pendant la visite, l'ARC :
Identifie toutes les déviations au protocole, aux procédures, aux BPC et aux exigences réglementaires
Fait corriger tout défaut de remplissage des consentements
Fait reporter et notifier tout EIG non déclaré
Discute et corrige toute discordance entre le dossier source et les données reportées dans les cahiers d'observation, complète les données manquantes
Récupère l'exemplaire du consentement destiné au promoteur
Récupère les fiches du cahier d'observation validées pour le data management
A la fin de la visite, l'ARC :
S'entretient avec l'investigateur et/ou la personne du site investigateur autorisée sur le déroulement de la recherche (difficultés, déviations,..), propose des actions correctives et prend les mesures appropriées pour éviter que ces déviations ne se reproduisent
Complète le registre des visites
Convient d'un prochain rendez-vous
Etablit un compte-rendu de visite de contrôle qualité
