Archivage des documents de l'étude
L'archivage des documents essentiels de l'étude
Par le promoteur et par l'investigateur
Dans un endroit sécurisé, accès restreint
Documents relatifs à l'étude conservés pendant une période de :
10 ans : produits cosmétiques
15 ans : médicaments, DM, DMIV, hors produits de santé
30 ans : produits sanguins labiles, organes, tissus d'origine humaine ou animale, préparations de thérapie cellulaire
40 ans : médicaments dérivés du sang
30 ans : les consentements signés
