3. Point clé de la faisabilité (si préparation) :
Le contrôle de la qualité du produit
1. Faisabilité du contrôle des matières premières (pureté des principes actifs et excipients) avant production
2. Contrôle du produit fini avant libération selon la règlementation de la pharmacopée européenne :
vérification visuelle (couleur, aspect...) et fiches de fabrication
contrôle de masse
contrôle de teneur
3. Stabilité: physico-chimique et bactériologique
détermination des dates de péremptions
Production si et seulement si contrôle possible !!!
