Principales tâches d'un ARC et référentiels
Quelles sont les principales tâches d'un ARC ?
ARC support investigateur (= technicien de recherche clinique)
Gestion de la logistique de la recherche : patients, traitements, prélèvements, données,...
Recueil des données dans le cahier d'observation
Suivi des patients, gestion des visites et des prises des RDV
Recueil et notification des EIG
ARC contrôle qualité
Vérification de la conformité du bon déroulement de la recherche par rapport au protocole et à la réglementation en vigueur
Vérification de la véracité et la complétude des données recueillies dans les cahiers d'observation à partir des dossiers sources
Vérification du respect des droits des patients et leur sécurité
Rappel :
L'ARC est le garant de la qualité de la recherche
Quels sont les référentiels de l'ARC ?
Déclaration d'Helsinki
Loi n°2004-806 du 9 août 2004
Bonnes Pratiques Cliniques
Protocole de la recherche
Liste des procédures minimales de la DIRC
Procédures du système qualité de l'établissement
