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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
v
Qu'est-ce qu'une recherche clinique ?
Qu'est-ce qu'un ARC ?
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Les acteurs de la recherche clinique
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Les documents de la recherche
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Le monitorage
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Focus sur les 5 principales cibles du travail de l'ARC
v
La vérification de la conformité du consentement
La vérification de la notification des événements indésirables et du respect des délais
La vérification du circuit des traitements
La vérification du circuit des prélèvements
La vérification du circuit des données et de leur conformité
SYNTHESE
L'audit / l'Inspection
Auto-évaluation - Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Conclusion
La réglementation de la recherche clinique en France
>
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
>
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
>
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
>
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
>
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
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Contenu :
Focus sur les 5 principales cibles du travail de l'ARC
La vérification de la conformité du consentement
La vérification de la notification des événements indésirables et du respect des délais
La vérification du circuit des traitements
La vérification du circuit des prélèvements
La vérification du circuit des données et de leur conformité
SYNTHESE
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