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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Cours
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
La réglementation de la recherche clinique en France
Les origines
Les différents types de recherche
Les principaux changements
Les nouvelles étapes réglementaires
Les nouvelles étapes réglementaires pour le promoteur
Introduction
Avant le démarrage de la recherche
Pendant le déroulé de la recherche
Après la fin de la recherche
Conclusion
Les nouvelles étapes réglementaires pour l'investigateur
Conclusion
La réglementation de la recherche clinqiue
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Introduction
Les nouvelles exigences réglementaires pour le promoteur selon le déroulé de la recherche
Nouvelles étapes réglementaires pour le promoteur
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