• Formation au sein du GIRCI SOHO
  • Structuration des CRB et valorisation des collections
  • Mission établissements sans DRCI
  • Innovation, évaluation médico-économique et Evaluation des Technologies de Santé
  • De la "Démarche qualité" vers le "Management par la qualité"
  • Conseil juridique du GIRCI SOHO
  • Référentes "Europe" du GIRCI SOHO
  • Animation territoriale
  • Vigilance des essais cliniques
  • PREPS

Les 3 grands objectifs du groupe sont: la collaboration avec le GIRCI Grand-Ouest dans le cadre de la formation aux BPC par e-elearning, le support à l’organisation de journées ou sessions de formation à la recherche clinique et à son environnement, pour les personnels... Voir la page du groupe

Il est important aujourd’hui d’amener les différents CRB existants et futurs de l’inter-région à la certification selon la norme NF S 96-900 en leur fournissant des outils communs (procédures qualité, outils de gestion des RB, etc…) tout en poursuivant les actions... Voir la page du groupe

Le groupe propose de développer la recherche clinique dans les Etablissements sans DRCI autour de 5 grands thèmes.

Les objectifs du groupe s'articulent autour de plusieurs axes:la mise en oeuvre opérationnelle des outils et supports créés par le groupe, les bases de données médico-administratives et la publication d'articles sur les travaux du groupe... Voir la page du groupe

L’un des enjeux du groupe concerne la poursuite de l’accompagnement des DRCI en phase de construction / consolidation de leur système qualité, tout en permettant aux DRCI qui le souhaitent de passer à l’étape de management par la qualité, et pour certains d’accéder à la... Voir la page du groupe

Le conseil juridique du GIRCI SOHOest destiné en priorité aux établissements non pourvus d’un juriste dédié à la recherche : les CHU de Limoges, Fort-de-France, Pointe-à-Pitre et La Réunion (+ les 2 CRLCC si leur besoin est identifié). Le juriste oeuvrera en priorité... Voir la page du groupe

Le référent « Europe » du GIRCI est chargé de répondre aux sollicitations des DRCI dans le domaine des projets européens, mais aussi d’animer le réseau de ses correspondants « relais opérationnels » des DRCI dans le champ des projets européens en créant une dynamique... Voir la page du groupe

Ce groupe à pour objectif de structurer et de fournir des supports pour faciliter les collaborations entre toutes les catégories d'établissements, permettant ainsi le décloisonement entre public, privé et centres de luttre contre le cancer... Voir la page du groupe

Ce groupe de travail à pour principal objectif d'harmoniser les outils et méthodes de travail sur les aspects de vigilance des essais cliniques.

Offres d'emplois

Mis à jour le 10/10/2018

1 offre d'emploi actuellement en ligne :

Poste de Technicien(ne) d’Etudes Cliniques (TEC) - CHU La Réunion

Région : Ile de la REUNION
Type de contrat : CDD
>Durée : 3 mois,  renouvelable 12 mois
Rémunération : Non précisé

Le CHU de la Réunion recherche un(e) technicien(ne) d’études cliniques pour travailler dans différents domaines thérapeutiques. Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI), vous intégrerez l’unité de soutien investigateur sous la responsabilité du Coordinateur d’étude clinique.

Missions principales :

L’optimisation du recrutement des patients par les investigateurs dans les essais cliniques à promotion industrielle et institutionnelle.

Le soutien aux investigateurs pour l’organisation et le suivi des essais industriels et institutionnels dans le centre (de la faisabilité à l’archivage).

Activités :

  • Aide à l’identification et à l’articulation logistique des différents intervenants et valide le circuit de prise en charge du patient.
  • Rédige et met en œuvre les outils et documents élaborés en vue d’optimiser le recrutement des patients et améliorer le déroulement de l’étude.
  • Organise et assure le suivi logistique de l’étude (RDV patients, préparation, gestion du stock et circuit des prélèvements centralisés, circuit des traitements à l’étude, des examens…).
  • Veille à l’application des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), au respect du protocole et de la réglementation en vigueur.
  • Assiste les investigateurs dans la détection, la déclaration et le suivi d’Evènement Indésirable Grave (EIG).
  • Gère les contacts et assure l’interface entre l’investigateur et le promoteur 
  • Assure la gestion et la qualité des données.
  • Aide à l’organisation des visites du promoteur (Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture).
  • Organise l’archivage des documents protocolaires.
  • Participe à des missions transversales ; groupes de travail de l’inter-région, rédaction de procédures, réalisation d’études de faisabilité…

Compétences requises :

  • Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche clinique
  • Rigueur et organisation 
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Bon sens relationnel
  • Connaissance de la bureautique
  • Connaissance du vocabulaire médical
  • Maitrise de l’anglais scientifique

Diplômes souhaités et / ou requis :

  • Etudes Scientifiques/Paramédicales (bac +3 minimum)
  • Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent, master dans le domaine des études cliniques)
  • Si absence de formation initiale en recherche clinique, expérience minimum de 6 mois dans le domaine de la recherche clinique.

Merci de faire parvenir par courrier électronique CV + LM, à l’adresse mail suivante : isabelle.madeline@chu-reunion.fr

 

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