L'auto-formation du GIRCI SOOM

3 - Stockage

Procédure du GIRCI SOOM « Suivi des stocks des unités de traitement » (PR-UT-002)

Enregistrements du suivi des températures:

  • Le promoteur autorise le remplacement des copies d'enregistrement par une attestation pharmaceutique de conformité de stockage, les enregistrements restant à disposition pour consultation.

  • Pour tout type de ME[1] (à conserver à température ambiante, au réfrigérateur ou au congélateur) une vérification du maintien d'une température constante et adéquate du réfrigérateur est demandée. Une copie de l'enregistrement de température peut être fournie à la demande du promoteur.

De plus, les PUI doivent penser à:

  • Gérer le suivi des péremptions: même si cette tâche incombe au promoteur, cela n'exclue pas le pharmacien de vérifier cette date avant dispensation.

  • Gérer les excursions de température. (notification au promoteur obligatoire avec copie de l'enregistrement à l'appui, prévoir une zone de quarantaine)

  • Gérer la calibration et la maintenance des équipements. (sondes, climatiseurs..)

  1. ME : Médicament Expérimental

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