8 – Autres activités
Ré-étiquetage des ME (p. ex: modification de la date limite d'utilisation)
Opération pharmaceutique soumise à une procédure écrite. Élaboration d'une attestation de ré-étiquetage avec double contrôle.
Randomisation.
Mise en insu/ Gestion de l'insu/ Levée d'insu.
Amendement :
Modifications avec impact significatif sur la protection des personnes, les documents scientifiques, les conditions de validité ou la conduite de la recherche.
Le pharmacien responsable des essais cliniques doit être informé des amendements au protocole. (à archiver dans le dossier pharmaceutique de l'essai)
