4 - Prescription
Prescription pour essai clinique: ordonnance nominative, écrite, signée.
Prescripteurs: liste des prescripteurs autorisés, investigateurs et co-investigateurs (liste fournie par le promoteur).
Ordonnance spécifique à l'essai, rédigée par le promoteur (modèle d'ordonnance spécifique) ou par la pharmacie selon son organisation propre:
Support spécifique (dupliqué si possible)
Nécessité de validation médico-pharmaceutique et promoteur de l'ordonnance
Identification patient – numéro patient + paramètres anthropométriques
Identification essai (code essai + nom promoteur)
Identification traitement (nom commercial ou nom de code - DCI[1] - numéro de traitement )
Identification prescripteur
Schéma thérapeutique (bras de l'essai, durée de traitement, numéro de visite, période de traitement..)
Posologie (si variable, à préciser par le prescripteur).
