Quelques définitions
Définition : Investigateur
Personne physique qui dirige et surveille la réalisation de la recherche sur un lieu de recherche (centre investigateur ou site investigateur). Cette personne doit être un médecin inscrit à l'ordre.
Définition : Investigateur coordonnateur
Lorsque le promoteur d'une recherche biomédicale confie sa réalisation à plusieurs investigateurs, il désigne parmi eux un investigateur coordonnateur = pour des recherches multicentriques, il s'agit du médecin qui dirige et surveille la recherche, il coordonne les autres investigateurs et participe aux comités qui pilotent la recherche
Définition : Investigateur principal
Si, sur un lieu de recherches, la recherche est réalisée par une équipe, l'investigateur peut être appelé investigateur principal = responsable d'un centre investigateur, il inclut et suit les participants dans la recherche
Définition : Collaborateur de l'investigateur
Toute personne désignée par écrit par l'investigateur dans un lieu de recherches pour exercer, sous sa surveillance, des fonctions dans le cadre de la recherche ou prendre des décisions importantes concernant cette recherche. Cette personne peut être un médecin ou non
Compétences et obligations de l'investigateur (coordonnateur et principal) :
Qualification : médecin expérimenté, inscrit à l'Ordre des Médecins = CV daté et signé
Connaissance du ou des médicaments expérimentaux
Connaissance de la réglementation et des BPC
Établissement d'une liste des personnes dûment qualifiées à qui il a délégué des fonctions importantes liées à la recherche
