Responsabilités de l'investigateur principal du site
Prendre connaissance du protocole et des textes de référence
S'assurer que son centre dispose des conditions requises = personnel formé et disponible, plateau technique, volume activité recherche
Donner son accord écrit de participation à la recherche et fournir son CV
Assister à la visite de présélection du centre, à la réunion investigateur, à la mise en place de la recherche
Informer les participants et obtenir leur consentement = Responsabilité médicale
Inclure et suivre les participants conformément au protocole (Respect du protocole, tenue du dossier médical et mise à disposition pour ARC promoteur, responsabilité du recueil des données médicales et des demandes de clarifications, disponibilité pour les monitoring, les audits et les inspections)
Notifier immédiatement au promoteur les EIG, les faits nouveaux et les grossesses
Archiver les documents essentiels de la recherche après gel de base et clôture du centre
