Traçabilité et système qualité
En collaboration avec le promoteur et l'investigateur, le pharmacien met en place un système de traçabilité de :
l'enregistrement des réceptions
l'inventaire des produits stockés et dispensés
la documentation de l'observance du traitement par les participants
la documentation de gestion des retours ou destruction
La documentation comporte notamment les dates, quantités, numéros de lot, dates de péremption, numéros de code attribués
Participer à la démarche qualité
Piloter activement le processus de la démarche qualité
Participer à la gestion réglementaire et aux audits
