Généralités
Aucune recherche biomédicale ne peut être pratiquée sur une personne sans son consentement libre et éclairé recueilli après que lui a été délivrée l'information
Le consentement est donné par écrit, ou en cas d'impossibilité attesté par un tiers totalement indépendant de l'investigateur et du promoteur
Données anonymes
Droit d'opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d'être utilisées dans le cadre de la recherche et d'être analysées
Le participant peut à tout moment arrêter sa participation à la recherche sans avoir à se justifier et sans modifications de sa prise en charge
Le participant, s'il accepte de participer à la recherche, doit réaliser l'ensemble des visites et des prélèvements prévus par le protocole → On parle de compliance du participant
Le participant doit dans le cadre d'une recherche sur médicament être très rigoureux dans la prise de son traitement → On parle d'observance du participant
