L'auto-formation du GIRCI SOOM

Les points clef à vérifier lors d'une visite de monitorage

  • Existence du patient (dossier source)

  • Conformité des consentements

  • Notification des EIG

  • Critères d'éligibilité

  • Critère de jugement principal

  • Respect de la liste de randomisation et de la procédure d'allocation des traitements

  • Maintient de l'insu

  • Circuit du traitement

  • Circuit des prélèvements biologiques

  • Mise à jour du dossier investigateur

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