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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Introduction
Les acteurs de la recherche clinique
La conception du projet de recherche
La mise en place de la recherche
Visite de faisabilité et sélection des centres investigateurs
Introduction
La visite de faisabilité
Accord de participation
Recrutement de personnel
Signature des conventions
Conception des outils pratiques
Conception de la base de données
Création du site internet
Préparation de la liste de randomisation
Ouverture des centres
Autres démarches technico-réglementaires
La réalisation de la recherche
La fin de la recherche
Auto-évaluation - La logistique de la recherche clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Visite de faisabilité et sélection des centres investigateurs
Introduction
La visite de faisabilité
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