L'auto-formation du GIRCI SOOM

Mise en place de l'étude

Attention

Validation du circuit avec l'équipe promotrice – le représentant du promoteur informera les PUIs et les investigateurs de chaque centre du circuit

Avant la 1ère mise en place (=ouverture d'un centre) :

  • Rédaction des procédures spécifiques à l'étude par la PCEC (MO préparation /étiquetage/distribution)

  • Réflexion sur le contenu du classeur pharmacie avec le représentant du promoteur + validation Procédures Opératoires Standardisées de gestion dans les PUI des centres

  • Coordination des étapes/démarches entre promoteur et PCEC

  • Validation du plan de monitoring pour les pharmacies

  • Avant le 1er envoi dans un centre, vérification de la signature de la convention entre le promoteur et le centre

Schéma du circuit du médicament expérimental
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