Gestion des déviations pendant l'étude
Excursions de température : Mise en quarantaine jusqu'à la réponse de la PCEC
→ Réponse selon tests complémentaires établis par la PCEC lors de l'étude de stabilité ou données récoltées auprès des fabricants
Levée de l'insu : gestion spécifique selon le circuit de chaque centre et soumis à la validation du promoteur
→ Déclaration de l'investigateur au représentant du promoteur qui informe la PCEC pour adapter le circuit de distribution si besoin
Stock insuffisant :
Erreur d'approvisionnement par la PCEC → manque d'anticipation
Erreur attribution traitement → mauvaise délivrance
Perte du patient → réattribution à prévoir
Si difficulté sur le ME/DM : information de l'ARC/chef de projet qui transmet à la PCEC
