Pendant
Les visites intermédiaires (visites de monitorage)
Fréquence des visites et % des données/patients vérifiés selon le plan de monitorage établi à l'avance
Contrôle qualité: vérification de la conformité des données du cahier d'observation par rapport au dossier source et vérification du respect des procédures
1. Entretien avec l'investigateur du centre
2. Vérification :
de la conformité des consentements
de la notification des EIG et du respect des délais
du circuit des traitements
du circuit des prélèvements
du circuit des données
du dossier investigateur
3. Récupération des fiches complétées du cahier d'observation
