GIRCI SOOM, le 15/11/2016
Le groupe de Travail Formation du GIRCI SOHO a proposé aux personnels concernés des CHU et CRLCC de l'inter-région une formation en visioconférence le Jeudi 10 novembre 2016 sur le thème « Spécificité de l'évaluation des dispositifs médicaux ». Vous trouverez sur cette page le récapitulatif des présentations diffusées au cours de cette formation.
Le domaine des dispositifs médicaux est très innovant et recouvre des produits variés et forts nombreux. Il s’agit d’un secteur économique stratégique par la taille de son marché mondial et sa croissance qui arrive à une certaine maturité car chercheurs, cliniciens et industriels insistent sur l’importance de mettre sur le marché des technologies qui assurent un service rendu et garantissent la sécurité des patients. Le parcours du dispositif médical, du concept jusqu’à sa post-commercialisation, s’inscrit dans un contexte réglementaire Européen évolutif, caractérisé par des exigences renforcées en termes d’évaluation afin d’assurer une sécurité accrue au service des soignants et des patients. Leur hétérogénéité et leurs caractéristiques justifient la difficulté d’en proposer une évaluation uniforme et expliquent le retard pris, par rapport aux médicaments en matière d’études de bonne facture scientifique.
Retrouvez le programme de la formation :
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Retrouvez les présentations réalisées au cours de la formation (accessible uniquement aux membres du GIRCI SOHO) :
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L’évaluation clinique des DM sous l’angle réglementaire |
Solutions méthodologiques spécifiques à utiliser pour les essais cliniques d’évaluation des dispositifs médicaux |
Présentation du circuit DM dans un essai clinique géré par la pharmacie |
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Matério-épidémiologie : le suivi des DM après commercialisation |
Présentation des schémas organisationnels pour accompagner les projets de recherche clinique DM. Spécificité de Toulouse (EDIT) |
Présentation des schémas organisationnels pour accompagner les projets de recherche clinique DM. Spécificité de Nîmes (IDIL) |
