Le promoteur
Personne physique ou morale qui :
prend l'initiative de la recherche
en assure la gestion
vérifie que son financement est prévu
Les responsabilités du promoteur
Assurer l'évaluation scientifique de l'étude
Obtenir une autorisation de mener la recherche par le CPP et l'ANSM
Suivre l'évolution de la recherche
Assumer le financement de la recherche
Assurer gratuitement la fourniture du médicament et en suivre le conditionnement et l'étiquetage
Souscrire une assurance
Assurer la pharmacovigilance de la recherche (déclaration des EIG)
Informer le CPP et l'ANSM de l'arrêt de la recherche
